биопсийного и операционного материала

Правила проведения

Прижизненных патоморфологических исследовательских работ

биопсийного и операционного материала

1. Порядок направления биопсийного и операционного материала, последов и самопроизвольно выделившихся фрагментов тканей (дальше – биоматериал) на патогистологическое исследование регламентируется внутренним приказом мед организации, в какой берется биоматериал.

2. Ответственность за корректность дизайна направления, фиксацию и доставку биоматериала несет заведующий клиническим отделением, откуда поступает материал.

3. Порядок биопсийного и операционного материала учета материалов патологоанатомических исследовательских работ (биопсийного, операционного и аутопсийного материала):

3.1. Учетной единицей патоморфологического исследования биоматериала является один объект (один кусок ткани, приобретенный в итоге однократной диагностической либо целебной манипуляции либо операции, залитый в один парафиновый либо замороженный блок), обработанный одной расцветкой либо реакцией.

3.2. Уникальный регистрационный номер присваивается каждому биопсийного и операционного материала объекту. На каждом гистологическом препарате проставляется регистрационный номер, схожий уникальному регистрационному номеру соответственного блока. По мере надобности выполнения нескольких окрасок (реакций) с 1-го блока, к уникальному регистрационному номеру микропрепарата, соответственного номеру блока, добавляются дополнительные буквенные либо цифровые идентификаторы окрасок (реакций).

3.3. Регистрация биоматериала осуществляется в «Журнале регистрации поступления биопсийного (операционного биопсийного и операционного материала) материала и выдачи результатов морфологических исследований» (форма 014-1/у), порядок и форма ведения которого устанавливается Министерством здравоохранения Русской Федерации.

3.4. Биоматериал разделяется на категории трудности по показателям трудозатратности (издержки рабочего времени) и объемам прямых издержек на выполнение исследовательских работ при разных нозологических формах и клинических ситуациях. Для выполнения патологоанатомических исследовательских работ биопсийного биопсийного и операционного материала и операционного материала разных категорий трудности используются различные эталоны, отличающиеся по объемам и способам выполняемых исследовательских работ.

3.4.1. Биопсийный и операционный материал первой категории трудности:

операционный материал при не осложненных формах неспецифического острого либо приобретенного воспаления; при дистрофических процессах (не считая тезаурсимозов); при пороках развития;

грыжевые мешки при неущемленных биопсийного и операционного материала грыжах;

дивертикулы желудочно-кишечного тракта (исключена – кишка при дивертикулезе – см. вторую категорию трудности);

желудок при язвенной заболевания двенадцатиперстной кишки;

желчный пузырь при недеструктивных формах холецистита либо травме;

аппендикс при недеструктивных формах аппендицита, без мезентериолита;

кишка при травме;

пищевой тракт при стриктурах ожоговой либо травматической природы;

конечности при травме, посттравматическом воспалении биопсийного и операционного материала;

селезенка при травме;

ткань свищевых ходов и грануляций;

стены раневых каналов;

заднепроходные трещинкы;

грыжи диска позвоночника;

тромбы и эмболы;

яичники без опухолевого процесса при раке молочной железы.

3.4.2. Биопсийный и операционный материал 2-ой категории трудности:

операционный материал при осложненном остром либо приобретенном воспалении с распространением процесса на окружающие ткани биопсийного и операционного материала (исключено гранулематозное воспаление – см. третью категорию трудности);

операционный материал при патологии артерий и вен (исключены васкулиты – см. пятую категорию трудности);

соскобы при маточной беременности, при искусственном и самопроизвольном прерывании беременности (исключены при нефункциональности, воспалении, опухолях – см. четвертую категорию трудности);

маточные трубы при трубной беременности;

кишка при инвагинации, дивертикулезе, атеросклеротической биопсийного и операционного материала гангрене, венозном тромбозе, пищеварительной непроходимости (исключена пищеварительная непроходимость при опухолях);

грыжевые мешки при ущемленных грыжах;

желчный пузырь при деструктивных формах холецистита;

аппендикс при деструктивных формах аппендицита и/либо с мезентериолитом;

воспалительные конфигурации придатков матки;

кисты яичников – фолликулярные, желтоватого тела, эндометриоидные (исключены серозные и муцинозные опухоли – см. третью категорию трудности), склерокистозные яичники;

эпулиды биопсийного и операционного материала;

аллергические полипы придаточных пазух носа;

миндалины (при тонзиллитах), аденоиды, слюнные железы при очевидном воспалении;

желудок при язвенной заболевания желудка;

резецированные костные и мягенькие ткани при остеомиелите;

варикозное расширенные вены;

конечности при гангрене установленной этиологии (неустановленной этиологии – 3-я категория трудности);

аневризмы сосудов;

куски сосудов после пластики;

геморроидальные биопсийного и операционного материала узлы;

внутричерепные гематомы;

эндометриоз внутренний и внешний.

3.4.3. Биопсийный и операционный материал третьей категории трудности:

операционный материал при заразных заболеваниях; при гранулематозном воспалении при дистрофических процессах (тезаурисмозах);

операционный материал при доброкачественных либо злокачественных опухолях различной локализации ясного гистогенеза, при неонкологических заболеваниях глаза;

послед;

операционный либо биопсийный материал при доброкачественных опухолях разной биопсийного и операционного материала локализации ясного гистогенеза;

операционный либо биопсийный материал при злокачественных опухолях разной локализации ясного гистогенеза с инвазией и метастазами (в лимфатические узлы);

операционный либо биопсийный материал при серозных и муцинозных опухолях яичников;

полипы цервикального канала, эндометрия (без дисплазии);

операционный либо биопсийный материал при фиброзно-кистозной заболевания молочной железы без дисплазии, фиброаденомах молочной биопсийного и операционного материала железы, маститах;

операционный либо биопсийный материал при аденоматозной гиперплазии предстательной железы (без дисплазии).

3.4.4. Биопсийный и операционный материал четвертой категории трудности:

диагностические (эндоскопические, лапароскопические, инцизионные – исключены пункционные – см. пятую категорию трудности) биопсии различных органов; биопсии и соскобы цервикального канала и слизистой матки при нефункциональностях, воспалении, опухолях;

операционный биопсийного и операционного материала материал шеи матки при дисплазии;

при пограничных либо злокачественных опухолях, требующих уточнения гистогенеза либо степени инвазии (не считая включенных в пятую категорию трудности), стадии прогрессирования;

срочные интраоперационные биопсии:

биопсии различных органов и тканей,

биопсии и соскобы цервикального канала и слизистой матки при нефункциональности, воспалении, опухолях,

операционный материал шеи матки при дисплазии биопсийного и операционного материала и раке,

операционный материал при пограничных и злокачественных опухолях, требующий уточнения гистогенеза, степени инвазии, стадии прогрессии;

при прорастании опухоли в окружающие ткани и органы (исключены случаи, вошедшие в третью и пятую категории трудности).

3.4.5. Биопсийный и операционный материал пятой категории трудности:

диагностические пункционные биопсии разных органов и тканей; биопсии биопсийного и операционного материала (эндоскопические, лапароскопические, инцизионные) и операционный материал при иммунопатологических процессах; опухолях и опухолеподобных поражениях:

пункционные биопсии,

иммунопатологические процессы (васкулиты, ревматические заболевания, аутоиммунные заболевания),

опухоли и опухолеподобные поражения кожи, костей, глаза, мягкотканые, мезотелиальные, нейроэктодермальные и менингососудистые, эндокринные и нейроэндокринные опухоли,

опухоли и опухолеподобные поражения кроветворной и лимфоидной ткани.

Равняется к биопсийному и биопсийного и операционного материала операционному материалу пятой категории трудности хоть какой материал, потребовавший декальцинации, внедрения гистохимического, бактериоскопического, иммуногистохимического, молекулярно-генетического, молекулярно-биологического, электронно-микроскопического способов исследования.

4. Порядок направления биоматериала в патологоанатомическое отделение (лабораторию):

4.1. Куски (куски) органов и тканей, взятые с диагностической целью (диагностические биопсии), органы и ткани, удаленные при хирургических операциях (операционные биопсии биопсийного и операционного материала), а так же последы и самопроизвольно выделившиеся куски тканей подлежат неотклонимому направлению на патоморфологическое исследование. Воспрещается разделять материал на части для одновременного направления в различные патологоанатомические отделения (лаборатории). В протоколе операции делается отметка об удалении тканевых фрагментов и их направлении на патоморфологическое исследование.

4.2. Материал для патоморфологического исследования биопсийного и операционного материала доставляется в патологоанатомическое отделение (лабораторию) с соответственной маркировкой и «Направлением на морфологическое исследование биопсийного (операционного) материала» (форма 014/у), порядок и форма ведения которого устанавливается Министерством здравоохранения Русской Федерации. Направление заполняется лечащим доктором либо доктором, осуществляющим забор материала для исследования. Наличие в мед организации электрического документооборота не исключает необходимость использования биопсийного и операционного материала направления по форме 014/у либо его аналога, приобретенного при распечатке из электрических баз данных.

4.3. Направление формы 014/у заполняется в 2-ух экземплярах (если не употребляется электрический документооборот). 1-ый экземпляр направления с копией протокола гистологического исследования остается в архиве лаборатории. 2-ой экземпляр направления с оригиналом протокола патоморфологического исследования передается в направившую биопсийного и операционного материала мед компанию (подразделение мед организации).

4.4. Биоматериал доставляется в герметично закрытой емкости (контейнере) с фиксирующей жидкостью. Воспрещается применение фиксаторов, не согласованных с патологоанатомическим отделением (лабораторией). Материал должен быть кропотливо маркирован. Рекомендуется внедрение особых контейнеров и бирок (этикеток).

4.5. Фиксированный биоматериал доставляется в патологоанатомические отделение (лабораторию) в срок до 1 суток.

4.6. Нефиксированный биоматериал для срочного (интраоперационного биопсийного и операционного материала) исследования доставляется в патологоанатомические отделение (лабораторию) немедля после взятия.

4.7. При огромных объемах резекций операционный материал доставляется в патологоанатомические отделение (лабораторию) в нефиксированном виде в течение 1 часа после окончания мед вмешательства.

4.10. При нарушении установленных правил фиксации, маркировки и сроков доставки материал исследованию не подлежит.

5. Порядок работы с биоматериалом в патологоанатомическом биопсийного и операционного материала отделении (лаборатории):

5.2. Прием биоматериала производит мед регистратор. При приемке биоматериала производятся последующие стандартные технологические операции:

5.2.1. Проверка корректности и полноты наполнения направления (по пт 1-14 формы 014/у);

5.2.2. Проверка свойства фиксации биоматериала;

5.2.3. Проверка соответствия маркировки материала данным направления (по пт 1, 2, 12 формы 014-1/у);

5.2.4. Регистрация биоматериала в регистрационном журнальчике (форма 014-1/у) по графам 1-6 либо биопсийного и операционного материала по аналогичным полям электрической базы данных (при ее наличии);

5.2.5. Внесение даты поступления биоматериала в патологоанатомическое отделение (лабораторию) в протокол патоморфологического исследования (обратная сторона формы 014/у, пункт 2 либо аналогичное поле электрической базы данных при ее наличии);

5.2.6. Внесение уникального регистрационного номера в протокол патоморфологического исследования (обратная сторона формы 014/у биопсийного и операционного материала, пункт 2 либо аналогичное поле электрической базы данных при ее наличии);

5.2.7. Первичная сортировка биоматериала и подготовка его к нарезке.

5.3. Макроскопическое исследование биоматериала производит врач-патологоанатом при участии фельдшера-лаборанта. При макроскопическом исследовании биоматериала производятся последующие стандартные технологические операции:

5.3.1. Макроскопическое исследование биоматериала;

5.3.2. Внесение текста макроскопического описания в протокол патоморфологического исследования биопсийного и операционного материала (обратная сторона формы 014/у, пункт 6 либо аналогичное поле электрической базы данных при ее наличии);

5.3.3. Взятие образцов (объектов) для предстоящего исследования (нарезка) производящееся таким макаром, чтоб обеспечить очень полное представление о морфологии патологического процесса, его распространенности, и соответствовать современным эталонам. Количество кусочков, нужное для проведения гистологического исследования, определяется врачом-патологоанатомом биопсийного и операционного материала исходя из требований эталонов, принципов диагностической необходимости и разумной достаточности.

5.3.4. Маркировка объектов, взятых для предстоящего исследования (присвоение каждому объекту уникального регистрационного номера);

5.3.5. Подсчет количества объектов, взятых для предстоящего исследования;

5.3.6. Внесение данных о количестве объектов, взятых для предстоящего исследования, в протокол патоморфологического исследования (обратная сторона ф.014/у, пункт 5 либо аналогичное поле биопсийного и операционного материала электрической базы данных при ее наличии);

5.3.7. Внесение данных о количестве объектов, взятых для предстоящего исследования, в графе 7 регистрационного журнальчика (форма 014-1/у) либо в аналогичное поле электрической базы данных (при ее наличии);

5.3.8. Определение стратегии предстоящего исследования (ориентирование эталона, выбор методики проводки, предназначение дополнительных окрасок);

5.3.9. Внесение данных о назначенных расцветках в протокол биопсийного и операционного материала патоморфологического исследования (обратная сторона формы 014/у, пункт 3 либо аналогичное поле электрической базы данных при ее наличии);

5.3.10. Обеспечение дополнительной фиксации объектов, взятых для предстоящего исследования;

5.3.11. Сортировка образцов (объектов) зависимо от избранной методики проводки.

5.4. Проводку взятых для предстоящего исследования образцов делает фельдшер-лаборант (лаборант). При проводке осуществляются последующие стандартные технологические операции:

5.4.1. Подмена биопсийного и операционного материала реагентов, применяемых для проводки;

5.4.2. Выбор программки (методики) проводки в согласовании с предназначением врача-патологоанатома, определяемом при нарезке;

5.4.3. Контроль хода выполнения программки (методики) проводки.

5.5. Заливку образцов делает фельдшер-лаборант (лаборант). При проводке осуществляются последующие стандартные технологические операции:

5.5.1. Маркировка блоков (нанесение уникального регистрационного номера, соответственного уникальному регистрационному номеру объекта);

5.5.2. Ориентирование биопсийного и операционного материала эталона в заливочной форме. Заливка в один блок нескольких объектов (кусочков ткани) не допускается, кроме соскобов эндометрия, цервикального канала и материала трансуретральных резекций мочевого пузыря и предстательной железы.

5.5.3. Монтирование блоков;

5.5.4. Остывание блоков.

5.6. Микротомию образцов делает фельдшер-лаборант (лаборант). При проводке осуществляются последующие стандартные технологические операции:

5.6.1. Маркировка предметных стекол (нанесение уникального биопсийного и операционного материала регистрационного номера, соответственного уникальному регистрационному номеру объекта и блока);

5.6.2. Изготовка тканевых срезов;

5.6.3. Монтирование тканевых срезов на предметном стекле;

5.6.4. Высушивание тканевых срезов на предметных стеклах.

5.7. Расцветку микропрепаратов делает фельдшер-лаборант (лаборант). При проводке осуществляются последующие стандартные технологические операции:

5.7.1. Расцветка микропрепаратов;

5.7.2. Заключение микропрепаратов;

5.7.3. Высушивание микропрепаратов;

5.7.4. Сортировка микропрепаратов.

5.8. Микроскопичное исследование материала производит биопсийного и операционного материала врач-патологоанатом. При микроскопичном исследовании материала производятся последующие стандартные технологические операции:

5.8.1. Микроскопичное исследование микропрепаратов;

5.8.2. Внесение текста микроскопичного описания в протокол патоморфологического исследования (обратная сторона формы 014/у, пункт 7 либо аналогичное поле электрической базы данных при ее наличии);

5.8.3. Внесение текста заключения в протокол патоморфологического исследования (обратная сторона формы биопсийного и операционного материала 014/у, пункт 8 либо аналогичное поле электрической базы данных при ее наличии) и, по мере надобности, – дополнительных замечаний (пункт 9) и советов (пункт 10);

5.8.4. Оформление протокола исследования (обратная сторона формы 014/у).

5.8.5. По мере надобности врач-патологоанатом консультирует препараты снутри патологоанатомического отделения (лаборатории) либо ставит вопрос перед управляющим подразделения о необходимости консультации со специалистами-патологоанатомами других биопсийного и операционного материала организаций.

5.9. Архивирование первичных материалов и протоколов исследовательских работ делает мед регистратор. При проводке осуществляются последующие стандартные технологические операции:

5.9.1. Внесение даты исследования (обратная сторона формы 014/у, из пт 11) в регистрационный журнальчик (форма 014-1/у) либо в электрическую базу данных (при ее наличии);

5.9.2. Выдача протоколов патоморфологических исследовательских работ;

5.9.3. Архивирование копий протоколов патоморфологических биопсийного и операционного материала исследовательских работ;

5.9.4. Архивирование первичных материалов исследования (микропрепараты, блоки);

5.9.5. Извлечение первичных материалов исследовательских работ из архива по мере надобности с следующим их возвращением на хранение;

5.9.6. Выдача первичных материалов исследовательских работ из архива делается только по письменному запросу пациента либо его легитимного представителя, запросу другой мед организации в биопсийного и операционного материала связи с проведением обследования, исцеления пациента, мед экспертиз, мед освидетельствований и в других случаях, связанных с оказанием пациенту мед помощи, запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования либо судебным разбирательством. Запрос остается в патологоанатомическом отделении (лаборатории). Выданные из архива гистологические препараты и блоки после пересмотра подлежат возврату в биопсийного и операционного материала архив патологоанатомического отделения (лаборатории);

5.9.7. Регистрация случаев выдачи первичных материалов исследовательских работ из архива в особом журнальчик, порядок и форма ведения которого определяется управляющим мед организации;

5.9.8. Регистрация случаев возврата первичных материалов исследовательских работ, ранее выданных из архива.

5.9.9. Выдача копий протоколов патологоанатомических исследовательских работ биопсийного и операционного материала делается только биопсийного и операционного материала по письменному запросу пациента либо его легитимного представителя, запросу другой мед организации в связи с проведением обследования, исцеления пациента, мед экспертиз, мед освидетельствований и в других случаях, связанных с оказанием пациенту мед помощи, запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования либо судебным разбирательством биопсийного и операционного материала. Запрос остается в патологоанатомическом отделении (лаборатории). Выдача копий регится в особом журнальчике, порядок и форма ведения которого определяется управляющим мед организации.

5.10. Наличие в мед организации электрического документооборота либо лабораторной информационной системы не исключает необходимость ведения журнальчика по форме 014-1/у либо его аналога и архива жестких копий протоколов патоморфологических исследовательских работ биопсийного и операционного материала, приобретенных при распечатке из электрической базы данных.

5.11. Персонал патологоанатомического отделения (лаборатории) несет ответственность за корректность приема, регистрации, качество лабораторной обработки и сохранность принятого на исследование биоматериала. Контроль за действиями персонала возлагается на управляющего структурного подразделения. В случае нарушения установленного порядка работы с биоматериалом наступает дисциплинарная ответственность, определяемая правилами внутреннего распорядка мед биопсийного и операционного материала организации.

6. Инсталлируются последующие сроки выполнения исследовательских работ биопсийного и операционного материала:

6.1. срочные (интраоперационные) биопсии (1-го объекта) – в срок до 20 минут;

6.2. последы – в срок до 4-х рабочих дней;

6.3. диагностические биопсии, не требующие декальцинации и сложных дополнительных способов морфологического исследования (иммуноморфологического, электронно-микроскопического и других) – в срок до 4-х биопсийного и операционного материала рабочих дней;

6.4. операционный материал – в срок до 7 рабочих дней;

6.5. плановые биопсии, требующие декальцинации и внедрения сложных дополнительных способов морфологического исследования, дорезки материала – в срок до 10 рабочих дней.

6.6. Превышение установленных сроков исследовательских работ может быть по мере надобности вербования дополнительных способов исследования и/либо консультаций.

7. Сроки хранения первичных материалов исследовательских биопсийного и операционного материала работ (гистологических препаратов, блоков, мокроватого архива):

7.1. «Влажный» архив (в 10% нейтральном формалине) биоматериала может быть уничтожен по истечении 6 месяцев с момента выполнения патоморфологического исследования либо сохранен для его использования в научных либо учебных целях.

7.2. Гистологические препараты и парафиновые блоки биопсийного и операционного материалов хранятся в архиве неизменного хранения (без ограничения срока биопсийного и операционного материала).

8. Сроки хранения и выдачи документации патологоанатомических исследовательских работ биопсийного и операционного материала:

8.1. Протоколы патологоанатомических исследовательских работ биопсийного и операционного материала хранятся повсевременно (без ограничения срока). Протоколы исследовательских работ в рукописном виде либо в виде распечаток сохраняются независимо от наличия электрических баз данных.

8.2. «Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала биопсийного и операционного материала и выдачи результатов морфологических исследований» (форма 014-1/у) и алфавитные книжки (журнальчики) биопсийных исследовательских работ хранятся повсевременно (пожизненно) независимо от наличия электрических баз данных.

8.3. Сроки хранения иной учетной и отчетной документации патологоанатомического отделения (лаборатории) определяются внутренним регламентом мед организации, если другое не предвидено действующими нормативными документами.


biologicheskie-i-istoricheskie-osobennosti-pitaniya-sobak-i-koshek.html
biologicheskie-metodi-kontrolya-kachestva.html
biologicheskie-nauki-izuchayushie-organizm-cheloveka.html